德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH对“镍钛合金支架系统”主动召回

发布时间 : 2015-09-18 00:00 来源 : 云安区食品药品监督管理局 浏览次数 : 16626次 【字号： 大中小】

德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH于2015年8月17日报告，由于部分“镍钛合金支架系统”产品在放置时出现支架未能释放或未能完全释放，产品存在潜在的安全问题，德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH对其生产的“镍钛合金支架系统”进行主动召回，召回级别为Ⅱ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表（PDF版）

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