关于印发云浮市云安区医疗器械“五整治”专

项行动“回头看”工作实施方案的通知

为贯彻落实《食品药品监管总局办公厅关于开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”的通知》（食药监办械监〔2015〕37号）、省局《关于印发广东省医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作方案的通知》(食药监办械安〔2015〕123号)和市局《关于印发云浮市医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作实施方案的通知》（食药监办械安〔2015〕36号）文件精神，深入推进我区医疗器械整治工作，根据市局统一部署，结合辖区实际，制定本工作实施方案。

    一、工作目标

以医疗器械“五整治”专项行动“回头看”为切入点，加强我区医疗器械有效监管，打击医疗器械违法违规行为，建立医疗器械监管长效机制，着力解决群众反映强烈的突出问题。

    二、重点内容

    （一）风险隐患整改落实情况。重点检查专项行动期间排查出的风险隐患是否制定了整改措施，整改措施是否得到落实，风险隐患是否已经消除。

（二）不合格产品和相关企业整改情况。重点检查专项行动期间抽验发现的不合格产品是否采取了相应处置措施，相关企业是否制定了整改措施，整改和处罚措施是否得到落实。

（三）投诉举报核查情况。重点检查专项行动期间受理的群众投诉举报是否进行了核实，发现的问题是否进行了处理，该移送的案件线索是否进行了移送。

（四）违法违规行为查处情况。重点检查专项行动期间发现的违法违规行为该立案的是否立案，该移送的是否移送，该查处的是否得到查处。

（五）建立完善制度机制情况。重点检查专项行动期间拟建立或完善的制度和机制是否建立完善，各项制度和机制是否得到落实。

    三、工作要求

（一）各镇所、各相关股室要高度重视此次专项行动“回头看”工作，切实加强领导，拟定工作方案，明确责任分工，认真组织实施。

（二）各镇所、各相关股室要将专项行动“回头看”与年度检查计划、专项整治等相结合，统筹安排全年工作，确保各项工作落实到位。

（三）各镇所、各相关股室要通过专项行动“回头看”，将整治措施落到实处，要认真对照附件表格内容，认真填写并落实。对出现的新问题，要制定整改方案，限期落实。