云浮市食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2017年第3号)
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“罗定市罗城和众药店”等27家药品经营企业严重违反药品经营质量管理规范规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》、《药品经营质量管理规范》、《转发国家食品药品监管总局关于修订印发<药品经营质量管理规范现场检查指导原则>有关事宜的通知》(粤食药监办药通〔2017〕35号)的有关要求,依法撤销《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公示。
序号 |
许可证号 |
证书编号 |
企业名称 |
注册地址 |
责令整改日期 |
违反药品经营质量管理规范事实 |
1 |
粤DB2121113 |
C-GD-15-YF-0212 |
罗定市罗城和众药店 |
罗定市罗城镇工业三路12号 |
2017年12月29日 |
1、**00401 该企业未按核准的经营范围依法经营。 2、**00201企业在药品采购环节未能采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按要求实现药品可追溯。 3、**15209 采购药品时,企业未向供货商索取发票。 |
2 |
粤DB2122299 |
C-GD-15-YF-0047 |
罗定市素龙济生药店 |
罗定市素龙街朝阳路18号 |
2017年12月29日 |
**12101 企业未按其经营范围配备人员、药学技术人员、制定质量体系文件等。 |
3 |
粤DB2121623 |
C-GD-15-YF-0434 |
罗定市怡和堂药店 |
罗定市工业三路东雅苑A座106号 |
2017年12月29日 |
**00401 该企业未按经营范围依法经营。 |
4 |
粤DB2121117 |
C-GD-15-YF-0183 |
罗定市利康药行 |
罗定市罗城镇龙园路197号首层第1、2卡 |
2017年12月29日 |
**12101企业未具有与其经营范围和规模相适应的经营条件。未按规定设置计算机系统。 |
5 |
粤DB2132385 |
C-GD-15-YF-0382 |
郁南县千官镇健宁堂恒康药店 |
郁南县千官镇人民路 |
2017年12月29日 |
**00401 该企业未按核准的经营范围依法经营。 |
6 |
粤DB2132252 |
C-GD-15-YF-0322 |
郁南县大湾镇权威药店 |
郁南县大湾镇正街路27号 |
2017年12月29日 |
1、**12101 企业未按其经营范围配备人员、药学技术人员、中药药品质量管理人员和制定质量体系文件。 2、16106 处方药采用开架自选的方式陈列和销售。 3、16701 销售处方药,未经执业药师审核后调配。 |
7 |
粤DB2131048 |
C-GD-14-YF-0099 |
郁南县都城镇幸福药店 |
郁南县都城镇锦绣路3号地下商铺1、2号 |
2017年12月29日 |
1、**00401 该企业超范围经营必须凭处方销售的药品。 2、16704 销售个别必须凭处方销售的药品未按规定保存处方或其复印件。 |
8 |
粤DB2121050 |
C-GD-15-YF-0162 |
郁南县都城镇江滨药店 |
郁南县都城镇江滨中路59号 |
2017年12月29日 |
1、**00401 该企业超范围经营必须凭处方销售的药品。 2、16704 销售个别必须凭处方销售的药品未按规定保存处方或其复印件。 |
9 |
粤DB2142098 |
C-GD-16-YF-0131 |
新兴县界仁大药房 |
新兴县六祖镇集北路2号首层 |
2017年12月29日 |
1、**00401 药品经营企业未依法按经营实际变更《药品经营许可证》等后再经营。 2、**12101 检查时该店无企业负责人负责药品质量的主要责任。 3、*12201 检查时该店无企业负责人负责药品质量的主要责任。 4、*12304 该企业质量管理人员未负责对个别供货单位及销售人员资格证明审核。 5、*16106 该企业个别处方等开架销售。 6、16704 该企业个别处方药未凭处方销售。 |
10 |
粤DB2142095 |
C-GD-16-YF-0072 |
新兴县六祖镇贰拾贰药店 |
新兴县六祖镇集成圩集成北路19号首层北起第一卡 |
2017年12月29日 |
1、15202 该企业与个别供货单位未签订质量保证协议。 2、*16106 该企业个别处方药开架销售。 3、16704 该企业个别处方药未凭处方销售。 4、**12101 企业未按其经营范围配备药学技术人员和中药药品质量管理人员。 |
11 |
粤DB2151003 |
C-GD-14-YF-0036 |
云浮市云安区六都镇康安药店 |
云安县六都镇府前二路(黄浩光房屋) |
2017年12月29日 |
**12101 企业未按其经营范围配备药学技术人员、处方审核人等。 |
12 |
粤DB2151004 |
C-GD-14-YF-0037 |
云浮市云安区六都镇吉祥天药店 |
云安县六都镇吉祥路41-42号 |
2017年12月29日 |
**00401该企业未按照核准的经营范围依法经营。 |
13 |
粤DB2111172 |
C-GD-15-YF-0002 |
云城区卫康堂药店 |
云浮市市区育华路37号首层 |
2017年12月29日 |
1、**12101 该企业未能按照其药品经营许可范围经营药品。 2、**00401 该企业未依法搂核定范围经营药品。 |
14 |
粤CB2111244 |
C-GD-14-YF-0066 |
云浮天天邦健医药连锁有限公司新平路店 |
云浮市云城区新平路78号首层5、6卡商铺 |
2017年12月29日 |
1、16501 该企业未能在营业场所显著位置悬挂正确的药学人员证件、执业药师注册证等。 2、16704 该企业处方审核人员未能在处方上签字盖章,未能按有关规定保存处方或其复印件。 3、**12101 企业未按其经营范围配备药学技术人员和中药药品质量管理人员。 |
15 |
粤DB2122424 |
C-GD-16-YF-0051 |
罗定市连州镇万车药店 |
罗定市连州镇万车街98号 |
2017年12月29日 |
**00401 企业超范围经营必须凭处方销售的药品。 |
16 |
粤DB2122315 |
C-GD-15-YF-0196 |
罗定市连州镇兴安堂药店 |
罗定市连州镇北街1号第三卡 |
2017年12月29日 |
1、**15209 企业未按规定索取发票。 2、**00401 企业未依法依规经营,擅自变更经营场所。该店无必须凭处方药经营的药品的范围,店内存放有企业负责人签名验收的必须凭处方药经营的药品的随货同行单。 |
17 |
粤DB2122278 |
C-GD-15-YF-0123 |
罗定市罗平镇为民药店 |
罗定市罗平镇罗平圩建设大道 |
2017年12月29日 |
1、**00401 超范围经营必须凭处方销售的药品。 2、**15209 企业购进中药饮片一批,未能提供随货同行的发票。 |
18 |
粤CB2122601 |
C-GD-15-YF-0413 |
云浮天天邦健医药连锁有限公司罗定连州店 |
罗定市连州镇西街1号之1商铺 |
2017年12月29日 |
1、**00401 企业未依法经营,擅自变更经营场所。 2、16102 药品与保健食品存放于同一货架内,且无醒目标示区分。 3、*16106 处方药采取开架自选的方式陈列和销售。 4、16701 企业销售必须凭处方销售的药品,检查时无处方留存。 5、16704 企业销售必须凭处方销售的药品,检查时无处方留存。 |
19 |
粤DB2122649 |
C-GD-14-YF-0006(未取得新版GSP证) |
罗定市连州镇祥和堂保尔康药房 |
罗定市连州镇连州圩北街10号 |
2017年12月29日 |
1、**00401 超范围经营必须凭处方销售的药品。 2、*16106 处方药采用开架自选的方式陈列和销售。 |
20 |
粤DB2122399 |
C-GD-15-YF-0033 |
罗定市围底镇宏济堂药店 |
罗定市围底镇新街56号 |
2017年12月29日 |
**00401 企业未按核准的经营范围依法经营。 |
21 |
粤DB2132321 |
C-GD-15-YF-0512 |
郁南县连滩镇同福堂药店 |
郁南县连滩镇建设路97号 |
2017年12月29日 |
**00401 该企业未按核准的经营范围依法经营。 |
22 |
粤DB2132362 |
C-GD-15-YF-0269 |
郁南县连滩镇德众药店 |
郁南县连滩镇建设路47号 |
2017年12月29日 |
**12101 企业未配备与其经营范围和规模相适应的经营条件,未配备执业药师经营必须凭处方销售的品种,未配备符合经营要求的中药质量管理人员、药学技术人员等。 |
23 |
粤DB2132329 |
C-GD-15-YF-0445 |
郁南县连滩镇维新药店 |
郁南县连滩镇建设路18号 |
2017年12月29日 |
1、**00401 该企业未按核准的经营范围依法经营药品。 2、**00201 企业采购药品环节未能采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按要求实现药品的可追溯。 3、**15209 企业采购药品时未向供货单位索取发票。 |
24 |
粤DB2132341 |
C-GD-15-YF-0449 |
郁南县连滩镇吉祥兴药店 |
郁南县连滩镇振兴路51号首层 |
2017年12月29日 |
1、**12101 企业未按其经营范围配备药学技术人员、中药质量管理人员。. 2、16704 企业销售处方药未在处方审核、调配、核对人员处签名、盖章。 |
25 |
粤DB2132421 |
C-GD-15-YF-0514 |
郁南县连滩镇绿荷药店 |
郁南县连滩镇振兴路第4卡邱美杏房屋 |
2017年12月29日 |
1、**12101 企业未按其经营范围配备药学技术人员、中药质量管理人员、且未配备执业药师经营必须凭处方销售的药品。 2、*12502 企业未配备执业药师负责处方审核。 3、16704 企业销售必须凭处方销售的药品未保存处方备查。 |
26 |
粤DB2132070 |
C-GD-15-YF-0263 |
郁南县连滩镇民生堂药店 |
郁南县连滩镇中华路郑燕玲房屋首层 |
2017年12月29日 |
**00401 该企业未按核准的经营范围依法经营。超范围经营处方药和必须凭处方销售的药品。 |
27 |
粤DB2132471 |
C-GD-16-YF-0211 |
郁南县连滩镇永辉堂药店 |
郁南县连滩镇城中路24号首层 |
2017年12月29日 |
1、**15209 企业采购药品时,未向供货单位索取发票。 2、16704 企业销售必须凭处方销售的药品,不保留处方备查。 |
特此公告。
云浮市食品药品监督管理局
2017年12月29日